Quality Assurance Officer (senior) - Boxmeer

bij MSD  -  Haarlem
Baan
0
50
03-07-2020

Over deze vacature

Neem jij graag deel aan projecten die afdeling overschrijdend zijn waarbij je gebruik maakt van je communicatie skills? Ben je kwaliteitsbewust en wil je graag samenwerken met verschillend teams met diverse verantwoordelijkheden? Dan zijn we op zoek naar jou!

 

Voor onze locatie in Boxmeer zoeken wij een

Quality Assurance Officer (senior)

 

Over de functie

Als Quality Assurance Officer ben je betrokken bij het adviseren, ondersteunen en goedkeuren van apparatuur-installatie, -kwalificatie en -validatie. Daarnaast ben je adviseur en geef je ondersteuning bij root cause onderzoek en goedkeuring van gedocumenteerd onderzoek bij afwijkingen. Je beoordeelt en keurt standaard productiedocumentatie en –protocollen.

Hierdoor wordt geverifieerd dat het product geproduceerd wordt comform de GMP eisen, interne kwaliteitsstandaarden en de registratie. Als Quality Assurance Officer werk je nauw samen met de Qualified Person of gedelegeerde van de afdeling, Operational Coaches, Senior Operators en de afdeling Improvement.

 

Welkom in ons team

Als Quality Assurance Officer val je binnen de afdeling Quality Assurance Packaging & Shipping welke onderdeel is van de Quality unit. Daarnaast wordt intensief samengewerkt met de verschillende Quality Assurance afdelingen, IPT Packaging en CoE Supply Chain Management (Shipping department) en INTOS (extern bedrijf). 

 

Primaire verantwoordelijkheden

  • Tijdige review van protocollen, rapporten en deviaties conform richtlijnen en procedures.
  • Correcte administratie en documentatie van data in lijn met procedures en richtlijnen
  • Fungeert als subject matter expert voor GMP-compliance tijdens root cause onderzoeken, change controle procedures en improvement activiteiten en keurt definitieve protocollen en rapporten goed.
  • Bewaakt activiteiten met betrekking tot compliance en zorgt voor een gevalideerde status van GMP-processen en -systemen. Zorgt ervoor dat kwaliteitsbeleid, procedures en programma's correct worden geïmplementeerd in dagelijkse GxP-operaties en up-to-date blijven.
  • Review en goedkeuren deviatie onderzoeken
  • Neemt indien nodig deel aan interne en externe audits en projecten
  • Fungeert als mentor en coach voor QA officer (lvl1).
  • Bewaking van de veiligheidscultuur binnen de afdeling.
  • Je geeft verbetermogelijkheden aan en leidt projecten om veranderingen door te voeren zowel binnen als buiten de QA-IPT.
  • Ondersteunt trainingsinitiatieven van Animal Health door ontwikkeling van trainingsmodules.

 

Jouw profiel

  • HBO/universiteit of equivalent.
  • Minstens 5 jaar relevante Quality Assurance- of productie-ervaring in de farmaceutische of medische apparatuurindustrie met aantoonbare ervaring in onderzoeken, change controle, validatie en / of audits
  • Uitgebreide kennis van GMP met het vermogen om te interpreteren en toe te passen in zowel routinematige als uitzonderlijke situaties
  • Kennis van manufacturing processen en operaties
  • Bereidheid om veranderingen te ondersteunen
  • Klant- en taakgerichte instelling
  • Sterke organisatorische vaardigheden en het vermogen om meerdere taken tegelijk te beheren
  • Pragmatisme - mogelijkheid om beslissingen te nemen in een zeer complexe omgeving die zakelijke behoeften, kwaliteits- en compliance risico's en andere beperkingen in evenwicht houdt
  • Effectief kunnen communiceren; zowel schriftelijk als mondeling in Nederlands en Engels

 

Wij bieden

Werken bij onze organisatie betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met  toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:

  • Een competitief salaris;
  • 35,5 vakantiedagen;
  • 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering;
  • Annual Incentive Plan;
  • Een uitstekend pensioen;
  • Verschillende trainingsmodules.

 

Heb je vragen over deze vacature?

Stuur je vraag inclusief het vacaturenummer en de vacaturetitel naar het volgende emailadres: RecruitmentNL@MSD.com

 

Animal Health Divisie

Onze animal health-divisie is een vertrouwde wereldleider in diergeneeskunde, toegewijd aan de gezondheid en het welzijn van dieren. Wij zijn een wereldwijd team van professionals die samenwerken om een positief verschil te maken in dierverzorging en de voedselvoorziening van de wereld en hebben een diep gevoel van verantwoordelijkheid richting onze klanten, consumenten, dieren, maatschappij en onze planeet. Wij bieden de meest innovatieve producten, diensten en technologieën van onze sector die dienen ter voorkoming, behandeling en beheersing van ziekten bij alle belangrijke soorten landbouwhuisdieren en gezelschapsdieren.

 

Wie we zijn…

Merck & Co., Inc., Kenilworth, New Jersey, VS staat bekend als “Merck” in de Verenigde Staten, Canada en Puerto Rico. We staan bekend als “MSD” in Europa, het Midden-Oosten, Afrika, Latijns-Amerika en Azië-Pacific. We zijn een wereldwijde biofarmaceutische leider met een gevarieerde portfolio van geneesmiddelen op het gebied van oncologie, vaccins en diergezondheidsproducten.

 

We zijn gedreven door onze missie om innovatieve producten te ontwikkelen en te leveren die levens redden en verbeteren. Met 69.000 medewerkers die actief zijn in meer dan 140 landen, bieden we state of the art laboratoria, fabrieken en kantoren die zijn ontworpen om onze medewerkers te inspireren leren en ontwikkelen. We zijn trots op onze 125 jaar dienstverlening en blijven een van de grootste investeerders ter wereld in onderzoek en ontwikkeling.

In Nederland werk je met 6.000 collega’s verspreid over 4 verschillende locaties, te weten Haarlem, De Bilt, Oss en Boxmeer.

 

Wat we zoeken...

In een snel innoverende wereld zoeken we professionals die het verschil kunnen maken binnen onze organisatie, waardoor doorbraken mogelijk worden gemaakt die van invloed zijn op toekomstige generaties. We dagen je uit om je disruptief te denken, inspireren tot samenwerking en onderwerpen vanuit een andere invalshoek te bekijken. Samen gaan we door met onderzoeken, uitvinden en het maken van impact op mens en dier.

 

INVENT.

IMPACT.

INSPIRE.

 

We zijn een bedrijf dat een diversiteit aan getalenteerde en toegewijde mensen samenbrengt. En daar zijn we trots op.  Baanbrekende innovaties komen tot stand wanneer uiteenlopende ideeën samenkomen in een inclusieve bedrijfscultuur. We moedigen onze medewerkers aan om het beste in elkaar naar boven halen en gezamelijk problemen op te lossen. Wij zijn een werkgever met gelijke kansen, toegewijd aan het bevorderen van een inclusieve en een diverse werkomgeving.

 

Search Firm Representatives Please Read Carefully 
Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme Corp., Kenilworth, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails. 

 

Employee Status:

Regular

 

Relocation:

No relocation

 

VISA Sponsorship:

 

Travel Requirements:

 

Flexible Work Arrangements:

 

Shift:

 

Valid Driving License:

 

Hazardous Material(s):

 

Number of Openings:

1

Requisition ID:R56660

Wat je moet bezitten

Dit zijn vaardigheden en competenties die je reeds moet bezitten om de functie goed te kunnen uitoefenen

Competenties 
Competenties zijn een verzameling van kennis aangevuld met persoonlijkheid, intelligentie en motivatie.

  • Aanpassingsvermogen
  • Klantgerichtheid
  • Plannen & organiseren
  • Kwaliteitsgerichtheid
  • Resultaatgerichtheid
  • Verantwoording

Vaardigheden 
Vaardigheden zijn activiteiten waar je goed in bent.

  • Administratieve vaardigheden
  • Communicatief vaardig
  • Vloeiend in de Nederlandse taal
  • Vloeiend in de Engelse taal

Wil je solliciteren op deze baan?

Login of maak snel je account aan. TalentZ maakt een slimme match tussen jou en het bedrijf! Zo zie je direct of deze baan bij jou past!

Vacature eigenschappen

  • HBO/WO
  • 250+ medewerkers
  • Fulltime
  • Quality Assurance Officer (senior)
  • Biologie en Medisch Laboratoriumonderzoek

Deel deze vacature