Quality Assurance & Release Officer - Haarlem

bij MSD  -  Haarlem
Baan
0
39
03-07-2020

Over deze vacature

Wil jij werken bij de grootste farmaceut in Nederland en en jouw kennis en vaardigheden inzetten waar producten worden verpakt die ertoe doen? 

 

Voor het Center of Excellence (CoE) Quality Operations in Haarlem zijn wij op zoek naar een 

Quality Assurance & Release Officer

 

Over de functie

Je bent werkzaam op de afdeling Quality Release. Als Quality Assurance & Release Officer draag je zorg voor controle op en borging van de algemene cGMP compliance van onze productielocatie in Haarlem, leveranciers en contractlaboratoria. Verder draag je zorg voor de review van de door de business units afgeronde productie- en verpakkingsorders. Je bent verantwoordelijk voor het signaleren van afwijkingen en correcte afhandeling van orders met afwijkingen. Deze controles worden uitgevoerd op basis van interne guidelines, procedures, ervaring en interpretatie van algemene wet -en regelgeving.

 

Welkom in ons team

De Center of Excellence (CoE) Quality Operations is verantwoordelijk voor het sturen en coördineren van het kwaliteitsbeleid van Haarlem, in overeenstemming met bestaande wet- en regelgeving. Hiertoe onderhouden de verschillende afdelingen contacten met alle overige Integrated Process Teams (IPTs) en CoE’s van Haarlem, maar eveneens met andere sites.

 

Haarlem verpakt meer dan 40 verschillende producten voor circa 150 markten over de gehele wereld. De complexe supply chains van deze producten in relatie met het grote aantal dagelijkse orders biedt een breed scala aan uitdagingen aan het Quality Release team.

 

Primaire verantwoordelijkheden

Als Quality Assurance & Release Officer ben je in dagelijks contact met QP’s, on-site planners en Regulatory Affairs afdelingen wereldwijd en ben je voornamelijk operationeel ondersteunend bezig.

Rapporterend aan de Manager Quality ben je als Quality Assurance & Release Officer verantwoordelijk voor onder meer:

  • Controleren van de van de productiedocumentatie en het voorbereiden van de vrijgifte van bulk- en verpakte producten door de Qualified Person (QP);
  • Controleren en autoriseren van GMP documenten, zoals SOP’s en andere documenten die onder change control vallen;
  • Ondersteunen van CoE's bij het invoeren van wijzigingen in richtlijnen;
  • Controle en goedkeuring van artwork, componenten Bill of Materials en bulk Bill of Materials;
  • Regulatory compliance activiteiten, zoals Registered Country Table beheer, QP verklaringen en analyse certificaten opstellen, enz.;
  • Quality Standards beoordelen;
  • Bijdragen aan een groeiend kwaliteitsbewustzijn binnen de bedrijfsomgeving van onze productielocatie in Haarlem, uitdragen van het kwaliteitssysteem en daarbij vertegenwoordiger voor Quality zijn binnen verschillende systemen.

 

Manufacturing & Supply Division

Onze Manufacturing & Supply Division streeft ernaar om wereldwijd de meest betrouwbare leverancier van biofarmaceutica te zijn. Onze faciliteiten, in combinatie met onze externe partners en leveranciers, creëren onderling een internationaal productienetwerk dat toegewijd is om hoogwaardige, betrouwbare levering aan klanten en patiënten te bieden, altijd op tijd en elke keer opnieuw.

 

Jouw profiel

  • MBO niveau 4 of HBO diploma in een proces technische, farmaceutische of chemische richting;
  • Bij een MBO opleiding minimaal 3 jaar relevante werkervaring op het gebied van kwaliteitsborging; bij een HBO opleiding minimaal 1 jaar relevante werkervaring of relevante stage ervaring binnen de farmaceutische QA;
  • Ervaring met GMP;
  • Ervaring met verpakkingstechnologie is een pré;
  • Overtuigingskracht en resultaatgericht;
  • Nauwkeurig, flexibel en zelfstandig;
  • Goede communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engelse, zowel in woord als geschrift.

 

Wij bieden

Werken bij ons betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met  toegewijde collega’s.

Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:

  • Een competitief salaris;
  • 35,5 vakantiedagen;
  • 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering;
  • Een ploegentoeslag tussen de 15% en 25%
  • Incentive Plan;
  • Een uitstekend pensioen;
  • Gratis gebruik sportschool;
  • Reiskostenvergoeding;
  • Verschillende trainingsmodules.

 

Heb je vragen over deze vacature?

Stuur je vraag inclusief het vacaturenummer en de vacaturetitel naar het volgende emailadres: RecruitmentNL@MSD.com

 

Wie we zijn…

Merck & Co., Inc., Kenilworth, New Jersey, VS staat bekend als “Merck” in de Verenigde Staten, Canada en Puerto Rico. We staan bekend als “MSD” in Europa, het Midden-Oosten, Afrika, Latijns-Amerika en Azië-Pacific. We zijn een wereldwijde biofarmaceutische leider met een gevarieerde portfolio van geneesmiddelen op het gebied van oncologie, vaccins en diergezondheidsproducten.

Ons doel is om innovatieve producten te ontwikkelen en te leveren, die levens redden en verbeteren. Met 69.000 werknemers in meer dan 140 landen werken we met ultramoderne technieken in laboratoria en fabrieken om innovatieve behandelingen aan te kunnen bieden voor een betere gezondheid van mens en dier. We zijn trots op onze 125 jaar dienstverlening en blijven een van de grootste investeerders ter wereld in onderzoek en ontwikkeling.

In Nederland werk je met 6.000 collega’s verspreid over 4 verschillende locaties, te weten Haarlem, De Bilt, Oss en Boxmeer.

 

Waar we naar zoeken…

Dankzij ons veelzijdige product portfolio kunnen we een interessante werkplek bieden voor iedereen. In een wereld van snelle innovatie zoeken we naar hoogopgeleiden die impact willen maken in alle aspecten van ons bedrijf, maar net zo belangrijk zijn de diverse functies die onze fabrieken draaiende houden en de dynamiek van logistieke processen kunnen sturen. Samen werken we aan doorbraken op het gebied van gezondheid die de komende generaties zullen beïnvloeden. We nodigen je uit om samen met ons mee te denken en diverse perspectieven mee te brengen naar onze organisatie. Samen gaan we door met het uitvinden voor het leven, het beïnvloeden van levens en het inspireren van elkaar om zo tot de beste resultaten te komen.

 

INVENT.

IMPACT.

INSPIRE.

 

We zijn er trots op dat we een bedrijf zijn dat de waarde van diverse, getalenteerde en toegewijde mensen samenbrengt en omarmt. De snelste manier om innovatie te doorbreken is wanneer diverse ideeën samenkomen in een inclusieve omgeving. We moedigen onze collega's aan om respectvol naar elkaar te zijn en gezamenlijk problemen te benaderen. We zijn een werkgever die gelijke kansen biedt en toegewijd is aan het bevorderen van een inclusieve en diverse werkplek.

 

Search Firm Representatives Please Read Carefully 
Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme Corp., Kenilworth, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails. 

 

Employee Status:

Regular

 

Relocation:

No relocation

 

VISA Sponsorship:

 

Travel Requirements:

 

Flexible Work Arrangements:

 

Shift:

 

Valid Driving License:

 

Hazardous Material(s):

 

Number of Openings:

1

Requisition ID:R58832

Wat je moet bezitten

Dit zijn vaardigheden en competenties die je reeds moet bezitten om de functie goed te kunnen uitoefenen

Competenties 
Competenties zijn een verzameling van kennis aangevuld met persoonlijkheid, intelligentie en motivatie.

  • Flexibel gedrag
  • Overtuigingskracht
  • Assertiviteit
  • Resultaatgerichtheid

Vaardigheden 
Vaardigheden zijn activiteiten waar je goed in bent.

  • Zelfstandig
  • Communicatief vaardig
  • Nauwkeurig
  • Vloeiend in de Nederlandse taal
  • Vloeiend in de Engelse taal

Wil je solliciteren op deze baan?

Login of maak snel je account aan. TalentZ maakt een slimme match tussen jou en het bedrijf! Zo zie je direct of deze baan bij jou past!

Vacature eigenschappen

  • MBO
  • 250+ medewerkers
  • Fulltime
  • Quality Assurance & Release Officer
  • Chemisch-fysisch analist
  • Assistent procestechniek

Deel deze vacature